MEMORIA ANUAL DE

ACTIVIDADES

2012

Avda. Monforte de Lemos, 5 28029 Madrid - España

Telf.: +34 91 822 21 03 Fax: +34 91 822 21 12 www.comitedebioetica.es

ÍNDICE

- COMPOSICIÓN DEL CBE

- MIEMBROS (2008-2012)

o RENOVACIÓN DEL COMITÉ

- ACTIVIDADES REALIZADAS:

o REUNIONES

 DEL PLENO DEL COMITÉ

 DE LA COMISIÓN PERMANENTE

 REUNIONES CON OTROS COMITÉS ÉTICOS

o ASISTENCIA A EVENTOS NACIONALES E

INTERNACIONALES

- DOCUMENTOS APROBADOS EN EL 2012

- TRABAJOS EN CURSO

- DOCUMENTOS PUBLICADOS

COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE

ESPAÑA

La Ley 14/2007, de 3 de julio de Investigación Biomédica dedica el Título VII a la creación del Comité de Bioética de España como órgano colegiado, independiente y de

carácter consultivo, sobre materias relacionadas con las implicaciones éticas y sociales de la Biomedicina y Ciencias de la Salud (art. 77).

MIEMBROS (2008-2012)

Victoria Camps Cervera, Presidenta

Doctora en Filosofía y catedrática de Filosofía moral y política en la Universidad Autónoma de Barcelona. Ha sido senadora independiente por el PSC/PSOE desde

1993 a 1996. Ha sido consejera del Consejo Audiovisual de Cataluña desde 2002 a 2008. Es presidenta de la Fundación Víctor Grifols i Lucas (Barcelona). Es miembro del Comité de Bioética de Cataluña. Ha publicado diversos libros sobre ética, filosofía

política, bioética y educación.

Carlos Alonso Bedate, Vicepresidente

Es licenciado en Filosofía por la Universidad de Alcalá de Henares, en Teología y en Biología por la de Granada, y Master en Genética por la de California (USA). Es doctor

en Ciencias y profesor de Investigación ad honorem del Centro de Biología Molecular

del Consejo Superior de Investigaciones Científicas en la Universidad Autónoma de Madrid. Ha participado en numerosos comités nacionales e internacionales sobre

bioética.

Carmen Ayuso García

Doctora en Medicina por la Universidad Autónoma de Madrid, es jefa asociada del Servicio de Genética y subdirectora de Investigación de la Fundación Jiménez Díaz (Madrid).

Jordi Camí Morell

Es doctor en Medicina y especialista en Farmacología Clínica. En la actualidad es catedrático de Farmacología de la Universitat Pompeu Fabra (Barcelona), director

general del Parque de Investigación Biomédica de Barcelona (PRBB) y de la Fundación

Pasqual Maragall. Es vocal del Consejo Asesor de Sanidad (Ministerio de Sanidad).

Hasta 2005, fue director del Instituto Municipal de Investigación Médica (IMIM) de Barcelona. En 2000, recibió la Medalla Narcís Monturiol al mérito científico y

tecnológico.

María Casado González

Doctora en Derecho, profesora titular de Filosofía del Derecho, Moral y Política de la Universitat de Barcelona (UB). Titular de la Cátedra UNESCO de Bioética de la UB y

directora del Centro de Investigación Observatorio de Bioética y Derecho de la UB-PCB. Coordinadora del Grup de Recerca Consolidat Bioetica, Dret i Societat de la Generalitat de Catalunya, de la Red Temática de Bioética y Derechos Humanos y de la

Red para la Enseñanza Conjunta de la Bioética. Medalla Narcís Monturiol de la

Generalitat de Catalunya a la contribución al progreso científico y tecnológico.

Miembro del Board of Directors de la International Association of Bioethics, del Comitè Consultiu de Bioètica de Catalunya y de la Comisión Nacional de ADN.

Yolanda Gómez Sánchez

Doctora en Derecho, catedrática de Derecho Constitucional en la Universidad Nacional

de Educación a Distancia (UNED), catedrática Jean Monnet de la Unión Europea y asesora de la Agencia Europea de Derechos Fundamentales (FRA). Hasta 2008, fue

miembro del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO. Es especialista en

derechos fundamentales y autora de numerosas publicaciones en el campo del

bioderecho así como directora de programas de especialización y doctorado en estas materias.

César Loris Pablo

Es doctor en Medicina y especialista en Pediatría. Es presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón y jefe del Servicio de Nefrología Infantil del Hospital

Universitario Miguel Servet de Zaragoza.

José Antonio Martín Pallín

Es magistrado del Tribunal Supremo, miembro numerario del Instituto de Estudios

Canarios, miembro del Secretariado Internacional de Juristas por la Amnistía y la Democracia en el Paraguay, de la Asociación Hispano-Alemana de Juristas y de varias

misiones especiales sobre derechos humanos organizadas por Amnistía Internacional

(Venezuela, Méjico, Perú). Fue Premio Jurista 1996 de la Universidad Complutense de

Madrid.

César Nombela Cano

Es licenciado en Farmacia y Ciencias Químicas y doctor por la Universidad de

Salamanca. Catedrático de Microbiología de la Facultad de Farmacia de la Universidad

Complutense de Madrid, ha sido presidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y del Comité Asesor de Ética en la Investigación Científica y Tecnológica de la FECYT del Ministerio de Educación y Ciencia. En la actualidad, es

director de la Cátedra Extraordinaria de Genómica y Proteómica patrocinada por la compañía farmacéutica Merck, Sharp & Dohme. Hasta 2003, fue miembro del Comité

Internacional de Bioética de la UNESCO.

Marcelo Palacios Alonso

Es especialista en Cirugía General por la Cámara Médica de Westfalia (Alemania) y por

el MEC y especialista en Traumatología y Ortopedia por el MEC. Fue diputado de 1982

a 1996. Entre otros cargos, ha sido presidente de la Comisión Especial de Estudio sobre

la Fecundación in Vitro y la Inseminación Artificial Humanas del Congreso de los

Diputados y autor del informe final de la misma. Ha sido presidente de la Comisión de

Bioética del Consejo de Europa y fundador de la Sociedad Internacional de Bioética

(SIBI).

Carlos María Romeo Casabona

Es Catedrático de Derecho Penal y Director de la Cátedra Interuniversitaria de Derecho

y Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del País Vasco. Es doctor en

Derecho y en Medicina. Es miembro de la Comisión de Control y Seguimiento sobre la

Donación y Uso de Células y Tejidos Humanos, del Comité Asesor de Bioética de Euskadi, del Comité Director de Bioética del Consejo de Europa, del Comité de Ética de

la Human Genome Organisation, de la Junta del Espacio de Investigación Europeo de la

Comisión Europea y Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de la

Comunidad Autónoma del País Vasco. Ha recibido seis doctorados honoris causa.

Pablo Simón Lorda

Es doctor en Medicina por la Universidad de Santiago de Compostela y especialista en

Medicina Familiar y Comunitaria. Actualmente ejerce como profesor de bioética en la

Escuela Andaluza de Salud Pública (Granada). Tiene el título de Máster en Bioética por

la Universidad Complutense y de Master en Administración y Gestión de Servicios Sanitarios por la Universidad Pompeu i Fabra (Fundación Gaspar Casal). Asimismo es

vocal de la Comisión Autonómica de Ética e Investigación de Andalucía.

RENOVACIÓN DEL COMITÉ

Habiendo expirado el plazo de cuatro años de duración del mandato de los citados miembros y, por lo tanto, concurriendo la causa de cese de los mismos prevista en el apartado a) del artículo 80.3 de la Ley 14/2007 se procedió a su cese y al nombramiento

de los nuevos miembros del Comité de Bioética de España conforme a lo previsto en el

artículo 79 de la citada Ley, por la Orden SSI/2890/2012, de 19 de diciembre. Los nuevos miembros del Comité son:

A propuesta de las Comunidades Autónomas, según lo acordado por el Consejo

Interterritorial del Sistema Nacional de Salud:

D. Nicolás Jouve de la Barreda

D. Vicente Bellver Capella

D. Federico Montalvo Jääskeläinen

D. Manuel de los Reyes López

D. Pablo Ignacio Fernández Muñiz

D. Carlos Romeo Casabona

A propuesta del Ministerio de Justicia: D. Fidel Cadena Serrano.

A propuesta del Ministerio de Industria, Energía y Turismo: Dª Natalia López

Moratalla.

A propuesta del Ministerio de Economía y Competitividad: D. Carlos Alonso

Bedate.

A propuesta del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad:

Dª Mª Teresa López López

D. José Miguel Serrano Ruiz-Calderón

D. César Nombela Cano

ACTIVIDADES REALIZADAS

REUNIONES:

DEL PLENO DEL COMITÉ

Durante el año 2012 se han llevado a cabo las siguientes reuniones plenarias del Comité

de Bioética de España:

24 de Enero de 2012

20 de Marzo de 2012

22 de Mayo de 2012

DE LA COMISIÓN PERMANENTE

A lo largo de 2012 se llevó a cabo el siguiente calendario de reuniones de la Comisión

Permanente:

17 de Abril de 2012

19 de Septiembre de 2012

REUNIONES CON OTROS COMITÉS ÉTICOS

1 de octubre de 2012

Según lo acordado en la segunda reunión mantenida en Barcelona, se celebró el III Encuentro entre el Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal y el

Comité de Bioética de España en la ciudad de Lisboa.

En este encuentro, se abordaron los siguientes temas:

Bancos de Sangre de Cordón Umbilical” : documento elaborado por ambos

comités y cuyos ponentes son D. Jorge Sequeiros y Dª Maria do Céu Patrão

Neves por parte del CNECV y D. Marcelo Palacios (CBE)

Beneficios para los pacientes en la investigación biomédica: tema elaborado por

el CBE y presentado por Dª Yolanda Gómez .

Dictamen sobre un modelo de determinación de la financiación del coste de los

medicamentos: tema elaborado por el CNECV y presentado por D. Rosalvo

Almeida, Dª Ana Sofia Carvalho.

Dictamen sobre las propuestas de la Ley n º. 266/2012 y 323 2012 / sobre investigación clínica y ensayos clínicos: tema elaborado por el CNECV y

presentado por Dª Ana Sofia Carvalho.

PARTICIPACIÓN EN EVENTOS NACIONALES E

INTERNACIONALES

9th NEC Forum celebrado en Carthago, Túnez, en el mes de septiembre. Los temas abordados fueron los siguientes:

- El Islam y la libertad.

- Biobancos.

-Ética del cuidado y control de enfermedades infecciosas.

-Ética del trasplante de órganos, tejidos y células.

-Debate genérico acerca de los nuevos problemas éticos, actividades regionales y ética

de la investigación.

Se acordó que D. Carlos Alonso Bedate y D. Javier Arias asistieran como representantes

del CBE.

IV Jornadas de Aspectos Éticos de la investigación biomédica, organizadas desde el

Comité de Ética de la Investigación y de Bienestar Animal del Instituto de Salud Carlos

III.

En ellas se trataron aspectos no solo referentes a la investigación, sino también asistenciales y de la ética en general.

En relación a las mesas redondas, se eligieron aspectos de máximo interés, tanto en investigación, incluyendo la problemática de los beneficios en investigación e

innovación, la nueva regulación de los biobancos, el papel de los Comités de Ética de la

Investigación, la innovación biomédica y los aspectos éticos de la priorización de recursos sanitarios en un entorno de “crisis”.

A las Jornadas asistieron, como ponentes, Dª Yolanda Gómez Sánchez, D. César Loris

Pablo, y D. Carlos Alonso Bedate, como miembros del CBE, así como D. Javier Arias

Díaz también en calidad de Presidente del Comité de Ética de Investigación y Bienestar

Animal.

DOCUMENTOS APROBADOS EN EL AÑO 2012

Los Bancos de Sangre y Tejido del Cordón Umbilical y Placenta

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y el Conselho Nacional de Ética para as

Ciências da Vida de Portugal

El documento se refiere a la situación actual del almacenamiento y donación de

sangre y tejido del Cordón Umbilical y Placenta. Existe un gran crecimiento de este sector a nivel público y privado, pero todavía hoy algunos pacientes no consiguen encontrar donantes compatibles, por lo que la cuestión se plantea también en términos

de acceso a la salud y los derechos humanos. Se hacen diversas recomendaciones encaminadas a promover la donación y regular el sistema de recogida y almacenamiento

de los tejidos.

El informe es el resultado de la colaboración de los Comités de Bioética de España y Portugal que aprobaron conjuntamente el texto en la reunión celebrada el día 1 de Octubre de 2012.

TRABAJOS EN CURSO

En el año 2012 se trataron los siguientes temas:

1) Beneficios y derechos de los pacientes en la investigación biomédica.

2) Aspectos bioéticos de la muerte digna.

DOCUMENTOS PUBLICADOS

Opinión del Comité de Bioética de España a propósito de la

Interrupción voluntaria del embarazo en el Proyecto de Ley Orgánica

7 de Octubre de 2009

Recomendaciones para la implantación de Buenas Prácticas Científicas en España

12 de abril de 2010

Opinión del Comité de Bioética de España sobre la objeción de conciencia en

sanidad

13 de Octubre de 2011

La biología sintética

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal

24 de Octubre de 2011

Los Bancos de Sangre y Tejido del Cordón Umbilical y Placenta

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal

1 de Octubre de 2012

MEMORIA ANUAL

Memoria anual de actividades 2009

Memoria anual de actividades 2010

Memoria anual de actividades 2011