El Comité de Bioética de España, el Consejo Nacional de Ética para las Ciencias de la Vida (CNECV) de Portugal y el Comité Nacional de Bioética de Italia, han aprobado un Informe Conjunto (Joint Opinion) titulado «Responsabilidad jurídica en la atención sanitaria guiada por la inteligencia artificial» (Liability in AI-Driven Healthcare), dedicado a los fundamentos éticos de la responsabilidad jurídica asociada al uso de la inteligencia artificial en el ámbito clínico.

La inteligencia artificial (IA) está transformando la prestación de la atención sanitaria, desde el diagnóstico y las terapias digitales hasta el apoyo a la toma de decisiones clínicas y la monitorización remota. Aunque esta tecnología promete una mayor eficiencia y mejores resultados, también plantea desafíos complejos.

El ritmo de la implantación tecnológica ha reducido con frecuencia el tiempo disponible para la reflexión ética sobre los requisitos que deberían orientar su desarrollo y parece situarse siempre por delante de la elaboración de directrices normativas claras sobre la intersección entre el estándar de atención en la era de la IA y las distintas formas de responsabilidad, generando incertidumbre no solo respecto a su dimensión ética, sino también a su dimensión jurídica y a las obligaciones legales conexas.

En este contexto, el informe, cuyo objetivo es ofrecer algunas orientaciones éticas básicas sobre la responsabilidad jurídica (liability), subraya que el uso de la IA en la prestación de la atención sanitaria debe respetar los principios éticos fundamentales de la relación clínica, en particular la beneficencia, la no maleficencia, la autonomía y la justicia, garantizando al mismo tiempo una adecuada supervisión humana, la transparencia, la seguridad y la protección de los derechos de los pacientes.

Entre las principales recomendaciones destaca la necesidad de garantizar que las decisiones finales relativas al diagnóstico y al tratamiento  permanezcan bajo la responsabilidad de los profesionales sanitarios, incluso cuando estén respaldadas por sistemas de IA. También se subraya la importancia de establecer modelos de responsabilidad claros, previsibles y proporcionados a los distintos niveles de autonomía y riesgo asociados a las aplicaciones de IA. Asimismo, el informe aboga por reforzar los mecanismos de rendición de cuentas de los fabricantes, las instituciones y los demás agentes implicados en el desarrollo y el uso de estos sistemas, así como por la creación de marcos normativos coherentes que fomenten la confianza, la seguridad y la protección de los pacientes, sin comprometer la innovación tecnológica. La versión final del informe fue aprobada por los plenos de las tres instituciones participantes, el pasado 19 de mayo de 2026, reforzando así la importancia del tema y la urgencia de adoptar sus recomendaciones.

Lea aquí el informe conjunto completo https://comitedebioetica.isciii.es/wp-content/uploads/2026/07/Informe-liability-in-ai-driven-healthcare-joint-opinion-pt-es-it.pdf